2025年，中国医疗器械行业处在立异驱动、羁系进级、财产重构的战略机缘期。跟着《医疗器械监视治理条例》和配套法例系统的周全深化实行，国度药监部分正以更高站位、更严尺度、更科学机制鞭策成立笼罩产物全生命周期的现代化羁系系统。

为帮忙医疗器械企业充实相识医疗器械法例变化及羁系趋向，以便制定计谋自在应答新形势下医疗器械合规要求。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将在2026年1月23日（礼拜五）下战书举办“2025中国医疗器械法例年度陈诉”线上钻研会。

集会议题

2025年度中国医疗器械羁系数据阐发

2025年度中国医疗器械政策盘货

2025年度中国医疗器械重点行业成长概况

2026年度中国医疗器械羁系趋向

集会时间：2026年1月23日（礼拜五）14:00-15:45

集会方式：收集集会

参会福利：直播免费，添加事情职员微信可免费获取《2025中国医疗器械法例汇编》电子版

构造机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

接洽方式：张司理杭州：0571-8720 6527北京：010-6398 4062邮箱：md@cirs-group.com

集会时间

主题陈诉

演讲佳宾

14:00-15:30

1、2025年度中国医疗器械羁系数据阐发

-医疗器械注册审批数据

-医疗器械注册证数目环境

-立异医疗器械审批环境

-优先审批环境

-医疗器械监视查抄环境

-医疗器械鉴戒环境

-医疗器械临床实验机构环境

-医疗器械主文档挂号环境

-医疗器械注册收费环境

-医疗器械注册证转移环境等

2、2025年度中国医疗器械政策盘货

-2025年度发布或者实行的医疗器械政策

-2025年度发布或者实行的引导原则和尺度

-2025年度医疗器械行业主要政策法例盘货

3、2025年度中国医疗器械重点行业成长概况

-人工智能医疗器械成长概况

-医美医疗器械成长概况

-手术呆板人成长概况

-脑机接口（BCI）成长概况

-生物合成医疗器械成长概况

-医用内窥镜和可视化导管成长概况

4、中国医疗器械羁系趋向

温健麟

瑞旭集团医疗器械事业部兼北京西尔思科技有限公司总司理

15:30-15:45

Q&A线上答疑（请提早留言或者集会时期线上留言）

参会方式

请用微信扫描下方二维码或者点击下方链接举行报名：

参会二维码：

参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/2blCHy

留意：请按要求填写内容，确保接洽方式正确，咱们会于集会最先条件醒插手集会。

请扫描下方二维码，添加事情职员微信，提供准确的公司名称及接洽方式，经审核确认无误后将同一发送电子版《2025中国医疗器械法例汇编》。同时，接待申请插手瑞旭集团微信群：瑞旭立异医疗器械办事群。

主理单元简介

瑞旭集团|北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)是一家全世界专业的产物合规办事机构，建立在2007年，总部位在杭州，于爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。

医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究及注册的合同研究构造（CRO），为海内外立异医疗器械和体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、系统教导和法例咨询等一站式医疗器械准入技能办事，助力产物快速上市。